一、醫(yī)療器械行業(yè)概況

　　醫(yī)療器械行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門(mén)檻較高，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，在我國(guó)屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。

　　從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)的上游主要包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；中游為醫(yī)療器械的研發(fā)及制造；下游主要有各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等。

　　二、醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

　　隨著居民生活水平的不斷提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入從2016年的4890億元增長(zhǎng)到2019年的6819億元，預(yù)計(jì)到2020年行業(yè)銷(xiāo)售收入將達(dá)到7859億元。

　　醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)為1618項(xiàng)；2019年行業(yè)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量達(dá)到1671項(xiàng)，較2018年增長(zhǎng)53項(xiàng)。

　　2019年，在醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成中，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為1451項(xiàng)，占比87%；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量為220項(xiàng)，占比13%。

　　2014-2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長(zhǎng)后下降。2017年是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達(dá)到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長(zhǎng)31.75%；2018年，隨著投資市場(chǎng)逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響，2019年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降53.48%。

　　出口方面，數(shù)據(jù)顯示，2011-2019年，我國(guó)醫(yī)療儀器及器械的出口額逐年增長(zhǎng)，2019年，醫(yī)療儀器及器械出口額達(dá)到129.24億美元，同比增長(zhǎng)13.17%。

　　三、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策分析

　　為推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序地發(fā)展，關(guān)于鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展、加強(qiáng)對(duì)行業(yè)監(jiān)管方面的政策頻發(fā)。例如，2019年8月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；又如，2020年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人的指導(dǎo)、監(jiān)管力度。

　　四、醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

　　國(guó)外權(quán)威的醫(yī)療器械第三方網(wǎng)站massdevice發(fā)布了《2019年全球醫(yī)療器械100強(qiáng)》，美敦力以305億美元銷(xiāo)售額居首，強(qiáng)生、飛利浦、GE醫(yī)療、費(fèi)森尤斯醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療、嘉德諾、丹納赫、史賽克等銷(xiāo)售額也超過(guò)百億美元。

　　2019年我國(guó)醫(yī)療器械上市公司營(yíng)收差距較大，邁瑞醫(yī)療營(yíng)收達(dá)到165.56億元，為上市企業(yè)營(yíng)收最高值；其次，新華醫(yī)療和迪安診斷分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收87.67億元、84.53億元。

　　五、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

　?。ㄒ唬┲腔坩t(yī)療器械創(chuàng)新成果應(yīng)用加速

　　長(zhǎng)期以來(lái)，智能化產(chǎn)品在我國(guó)醫(yī)療體系中的接受度整體不高，此次疫情充分暴露出我國(guó)公共衛(wèi)生體系“信息孤島”現(xiàn)象嚴(yán)重，數(shù)字化、智能化醫(yī)療水平普遍較低等諸多問(wèn)題，人工智能（AI）影像、AI藥物篩選、醫(yī)療機(jī)器人等器械在疫情防控中針對(duì)海量疾病數(shù)據(jù)處理、標(biāo)記物篩查、無(wú)人化作業(yè)等方面釋放出的巨大潛能將進(jìn)一步激發(fā)智慧醫(yī)療技術(shù)在我國(guó)中長(zhǎng)期公共衛(wèi)生體系建設(shè)中的應(yīng)用活力。

　?。ǘ┻h(yuǎn)程醫(yī)療需求呈現(xiàn)爆發(fā)趨勢(shì)

　　在此次疫情刺激下，遠(yuǎn)程醫(yī)療在醫(yī)療資源下沉、無(wú)接觸診治等方面釋放出巨大潛能，相關(guān)需求呈井噴式發(fā)展。根據(jù)中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）在疫情期間的不完全統(tǒng)計(jì)，已有超過(guò)200家公立醫(yī)院開(kāi)展新型冠狀病毒肺炎免費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢(xún)服務(wù)，有望突破現(xiàn)有政策壁壘，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)在機(jī)會(huì)上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。對(duì)此，專(zhuān)家指出未來(lái)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)空間巨大，遠(yuǎn)程醫(yī)療諸多效能的有效發(fā)揮仍有更多技術(shù)空間可發(fā)展、探究。隨著國(guó)家利好政策的不斷出臺(tái)，5G技術(shù)日趨成熟，以及業(yè)務(wù)模式、流程體系的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期。

　?。ㄈ┘矣冕t(yī)療器械趨向快速發(fā)展

　　鑒于我國(guó)老齡化形勢(shì)的嚴(yán)峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意識(shí)的與日俱增有望進(jìn)一步激發(fā)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的創(chuàng)新活力與投資潛能。目前，我國(guó)家用醫(yī)療器械的行業(yè)占比僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的1/3，整體處于初級(jí)發(fā)展階段，成長(zhǎng)空間廣闊。借助國(guó)家大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的政策背景，家用醫(yī)療器械行業(yè)基于其具備一般小型家電消費(fèi)屬性且技術(shù)壁壘較低等特點(diǎn)，未來(lái)勢(shì)必將經(jīng)歷一輪快速擴(kuò)張期，國(guó)內(nèi)頭部公司將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。